Fiboran 267mg 30 Cápsulas
Pirfenidona 267mg
Laboratorio Abbott
Composición de Fiboran 267mg:
Cada cápsula contiene: Fiboran 267mg.
Indicaciones de Fiboran 267mg:
Tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Contraindicaciones de Fiboran 267mg:
Hipersensibilidad; antecedentes de angioedema con pirfenidona; uso concomitante de fluvoxamina; I.H. grave o enfermedad hepática terminal; I.R. grave (CrCl < 30 ml/min) o enfermedad renal terminal que precise diálisis.
Advertencias de Fiboran 267mg:
Precaución en I.H. moderada y en I.R. moderada (ClCr 30-50 ml/min); monitorizar la función hepática (ALT, AST y bilirrubina) antes del inicio del tratamiento, a intervalos mensuales durante los primeros 6 meses y posteriormente cada 3 meses (si se presenta un aumento de las transaminasas entre > 3 y < 5 veces el LSN sin aumento de la bilirrubina y sin signos y síntomas de daño hepático inducido por el fármaco después de iniciar el tratamiento, se deben descartar otras causas y vigilar de cerca al paciente. Considerar la suspensión del tratamiento con otros medicamentos asociados con toxicidad hepática. Si está médicamente indicado, reducir o interrumpir la dosis de pirfenidona. Cuando las pruebas de la función hepática vuelvan a estar dentro de los límites normales, se podrá aumentar de nuevo gradualmente la dosis de pirfenidona hasta alcanzar la dosis diaria recomendada si es que el paciente la tolera); con síntomas que puedan indicar daño hepático, como fatiga, anorexia, molestias en hipocondrio derecho, coluria o ictericia, además de la monitorización habitual recomendada de la función hepática, se debe realizar con inmediatez una evaluación clínica y monitorización de la función hepática (si se presenta aumentos de las transaminasas entre > 3 y < 5 veces el LSN, acompañadas de hiperbilirrubinemia, o signos clínicos y síntomas indicativos de daño hepático, se debe suspender el tratamiento con pirfenidona de forma permanente y no volver a reanudarlo; así como si se presenta aumentos de las transaminasas ≥ 5 veces por encima del LSN); evitar o reducir al mínimo la exposición directa al sol (y a lámparas de rayos UVA); se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), tras la administración (si aparecen signos o síntomas que sugieran estas reacciones, se deberá retirar el tratamiento de inmediato y si se confirma el diagnóstico de SJS o NET, dicho tratamiento debe suspenderse permanentemente); riesgo de angioedema y de reacciones anafilácticas (si aparece, tratar de acuerdo con las normas asistenciales y no utilizar en pacientes con antecedentes de angioedema o hipersensibilidad debidos a pirfenidona); notificados casos de mareos, cansancio, pérdida de peso; se ha descrito hiponatremia (como los síntomas pueden ser sutiles y estar enmascarados por la presencia de morbilidades concomitantes, se recomienda un seguimiento regular de los parámetros de laboratorio relevantes, especialmente en presencia de signos y síntomas asociados, tales como náuseas, dolor de cabeza o mareos).
Presentación de Fiboran 267mg:
Cápsulas.
